La actualización de la Norma ISO 9001:2008 a la versión 2015, genero muchas expectativas en los expertos y conocedores de los Sistemas de Gestión de Calidad, incluso hubieron quienes se atrevieron a aseverar el contenido de la misma, esto causó incertidumbre de lo que sería el alcance de la versión 2015. Muchos e importantes son los cambios, iniciando por el número de cláusulas que pasan de 8 a 10, el análisis y enfoque basado en riesgos, que comúnmente las organizaciones lo manejan fuera del Sistema de Gestión de Calidad, esto para conocer como el contexto de la organización afecta positiva o negativamente el desempeño total de la empresa. Otra parte de mucha relevancia es el de las partes interesadas, donde se pretende que la alta dirección tenga sumamente claro las expectativas de cada una de ellas para poderlas tomar en cuenta o satisfacerlas, nótese como punto relevante que la alta dirección toma un rol más participativo en todo el sistema de gestión de calidad. Referente al personal, adquiere mayor importancia el conocimiento del personal, dicho conocimiento ha de ser tanto organizacional como relacionado con el puesto de trabajo y las competencias asociadas al mismo. Finalmente todo el enfoque es preventivo por concepto, recayendo en el propio sistema la definición y ejecución de estas acciones.